网站首页
关于我们
产品中心
知识教育
新闻中心
定制服务
加入我们
联系我们
热门关键词：
医用辅料厂家
伤口医用敷料
创面修复医用敷料
活性碳抗菌敷料
自粘伤口敷料
您当前的位置：
首页
>
全站搜索
搜索结果
客户案例丨康丽达与某海外客户的合作启示
康丽达医疗为一家以色列医疗器械企业提供医用固定胶带的研发与制造服务，依托十万级洁净车间、数字化全程监控及ISO
13485
质量管理体系，将客户严苛的性能指标与合规要求精准转化为稳定量产，并交付涵盖性能验证、生物安全性报告及全链条技术文件的质量证据包，助力其全球市场注册。项目实现批次性能高度一致，获“零重大发现项”审计评价，双方由此从首次订单升级为长期战略制造伙伴，充分印证了康丽达以体系化能力赢得国际高端市场信任的核心价值。
医疗器械代工进化论 | 新版GMP下，康丽达“风险隔离舱”助力品牌方构建合规壁垒
康丽达立足新版GMP合规前沿，率先提出“合规产能模块化输出”理念，为医疗器械品牌方构建专业级 “风险隔离舱” 。依托十万级洁净车间（局部百级）、全链路AI质检及ISO
13485
体系，我们在NPI阶段即介入风险拦截，通过体系透明化、风险前置化与责任协议化，实现生产全程可追溯、偏差实时可控。康丽达致力于将合规从成本转化为竞争壁垒，助力客户在委托生产模式下实现责任有效隔离与质量高效协同。
企业介绍
苏州康丽达医疗用品有限公司，成立于2020年4月15日，坐落于苏州市吴中区太湖之滨，是致力于创面修复及护理系列产品的研发、生产与销售大型现代化医疗产品生产企业。公司拥有一支由临床、药学、化工及机械制造等专家组成的科研队伍；和多所大学院校、医疗机构建立良好的合作关系；配有万级无尘车间、10万级的洁净车间、万级生物实验室、化学实验室和物理实验室，在管理、生产的每一个环节上都严格按照GMP和ISO
13485
相关标准法规要求，确保产品质量达国际先进水平。
在线留言
微信客服
返回顶部
关注康丽达医疗