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在2025版GMP明确要求“数智化转型”的背景下,本文以康丽达洁净车间为范例,展示医疗器械代工如何通过“管理的颗粒度”提升合规能力。文章详细介绍了从环境秒级监控、电子批记录到算法辅助放行的全链路数字化体系,并辅以
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